Razvoj i proizvodnja djelatnih tvari

Posebnu pažnju posvećujemo djelatnim tvarima koje upotrebljavamo u lijekovima. Najvećim dijelom sami razvijamo i proizvodimo djelatne tvari. Taj proces uključuje razvijanje postupaka sinteze, optimiziranje tehnoloških postupaka i prijenos u uvjete proizvodnje. Najvažniji nam je nadzor nad operacijama proizvodnje, sigurnosti i kvalitetom naših djelatnih tvari. Time smanjujemo svoju ovisnost o vanjskim dobavljačima.

Sinteza naših djelatnih tvari odvija se u nekoliko iznimno kompleksnih reakcijskih faza. Svaka je faza pod strogom kontrolom. Djelatna tvar oblikuje se u optimalnim reakcijskim uvjetima, s pomoću kemijske transformacije dviju ili više tvari (kemijskih spojeva, intermedijera). Koristimo se inovativnim rješenjima da bismo savladali ograničenja bolesnika.

Koristimo se vlastitim postupcima sinteze i tehnologijama za čišćenje kako bismo osigurali da naše djelatne tvari imaju ultravisoku razinu čistoće. S pomoću najosjetljivijih analitičkih tehnologija osiguravamo odsutnost kritičnih nečistoća te sukladnost s najvišim standardima kvalitete.

Ispitujemo učinak pojedinačnih čimbenika na kemijske reakcije putem različitih analitičkih tehnika. One imaju ključnu ulogu u razvoju kemijske sinteze i prijenosu procesa u veće razmjere. Na temelju tih podataka određujemo procesne kontrole za kemijsku sintezu tijekom proizvodnje.

Krkine djelatne tvari upotrebljavaju se u našim vodećim gotovim proizvodima, koji uključuju sve lijekove koji sadrže valsartan, perindopril, losartan, atorvastatin, esomeprazol, pantoprazol i klopidogrel.