Upravljanje kvalitetom
Upravljanje kvalitetom tiče se implementacije, održavanja i nadzora sustava upravljanja kvalitetom u skladu s važećim zakonodavstvom o lijekovima u Sloveniji, državama članicama EU-a i svim drugim zemljama u kojima Krka stavlja svoje proizvode na tržište. Jednaka razina kvalitete održava se na svim Krkinim tržištima te se također zahtijeva od ključnih ugovornih partnera.
![Z60SI-zaposlitev-podrocje-dela-upravljanje-kakovosti-Krka-upravljanje-kakovosti-c1640x920-M21](/_assets/Z60SI-zaposlitev-podrocje-dela-upravljanje-kakovosti-Krka-upravljanje-kakovosti-c1640x920-M21.jpg)
Promišljeno odabiremo polazne materijale i djelatne tvari, procjenjujemo ih i kontroliramo u skladu s propisanim i odobrenim postupcima te ih puštamo na daljnju obradu u proizvodnji.
Nadziremo vlastitu proizvodnju strateški važnih djelatnih tvari, kao i lokacije proizvodnje ključnih ugovornih partnera i dobavljača polaznih materijala. Na taj način osigurava se odgovarajuća kvaliteta djelatnih tvari i njihova usklađenost s propisima u farmaceutskoj industriji.
Osiguravamo integritet podataka, provjeravamo kritične faze procesa te koristimo ručne i automatizirane procese da bismo spriječili križnu kontaminaciju i miješanje. Određujemo zahtjeve i nadziremo tehnološko-tehničke, laboratorijske i računalne procese.
KONTINUIRANO USAVRŠAVANJE U OSIGURANJU KVALITETE
Velik broj proizvoda i zahtjeva koje nameću različita tržišta znače da moramo omogućiti kontinuirano usavršavanje svom osoblju te povećati osiguranje kvalitete krutih farmaceutskih oblika, tekućih i polutekućih nesterilnih farmaceutskih oblika i sterilnih farmaceutskih oblika.
Kontroliramo proizvodnju gotovih proizvoda i ispitujemo kvalitetu svake serije proizvoda prije nego što pustimo proizvod u promet. Kvaliteta se nadzire tijekom cijelog životnog ciklusa proizvoda. Nadziremo podatke o sigurnosti lijekova, obrađujemo povratne informacije korisnika o kvaliteti naših proizvoda, provodimo ispitivanja stabilnosti tijekom cijelog vijeka trajanja te pripremamo godišnja izvješća o kvaliteti naših proizvoda i po potrebi uvodimo poboljšanja.
KONTROLA KVALITETE PROVODI SE SUVREMENOM OPREMOM
Odjel za kontrolu kvalitete analizira materijale i ambalažu djelatnih tvari, proizvoda u rasutu stanju i gotovih proizvoda. Koristimo se raznim tehnikama: fizikalno-kemijskim tehnikama, tekućom, plinskom i tankoslojnom kromatografijom, disolucijom krutih farmaceutskih oblika, kontrolom strukture, spektrometrijom i mikrobiološkim testiranjem.
Koristimo se suvremenom opremom za provođenje kontrolno-analitičkih testova prije nego što se gotovi proizvodi puste u promet. Taj proces omogućuje nam da osiguramo da svi naši proizvodi imaju traženu kvalitetu. Pravovremena analitička testiranja i istovremene druge aktivnosti s kojima ispitujemo usklađenost proizvoda, nam omogućuju neprekinutu isporuku Krkinih proizvoda na tržište.
UPRAVLJANJE KVALITETOM NADZIRE 700 STRUČNJAKA.
Naš je glavni strateški fokus na osiguravanju kvalitete putem kontinuiranog poboljšavanja proizvoda, procesa i usluga. Pridržavamo se strogih propisa, zahtjeva i standarda kvalitete kako bismo svojim klijentima mogli isporučivati visokokvalitetne, sigurne i učinkovite lijekove.
Saznajte više o upravljanju kvalitetom izravno od Krkinih zaposlenika.